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中药饮片生产企业销售其生产的中药饮片应当履行,药品经营企业销售中药材应当标明什么?:今日在线拆迁法、征收法律咨询

  • 发布时间:

    2024-07-20 10:10:56
  • 作者:

    圣运律师
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中药饮片生产企业销售其生产的中药饮片应当履行,法律主观:销售过期中药饮片的处罚决定:1 没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款;情节严重的,责令停产停业整顿。2 尚不影响安全性、有效性的

中药饮片生产企业销售其生产的中药饮片应当履行,药品经营企业销售中药材应当标明什么?:今日在线拆迁法、征收法律咨询

一、中药饮片生产企业销售其生产的中药饮片应当履行

法律主观:


销售过期中药饮片的处罚决定:


1.没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款;情节严重的,责令停产停业整顿。


2.尚不影响安全性、有效性的,责令限期改正,给予警告;可以处十万元以上五十万元以下的罚款。

法律客观:


《药品管理法》第一百一十七条


生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款;违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的,按十万元计算,违法零售的药品货值金额不足一万元的,按一万元计算;情节严重的,责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证。


生产、销售的中药饮片不符合药品标准,尚不影响安全性、有效性的,责令限期改正,给予警告;可以处十万元以上五十万元以下的罚款。

二、中药饮片生产企业履行药品上市许可持有人的相关义务

法律分析:中药饮片生产企业履行药品上市许可持有人的相关义务具体内容如下:

1、药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等;

2、药品上市许可持有人的身份是由申请人转变而来的,申请人能否最终成为上市许可持有人,需要经药品监管部门及其技术审评单位对其是否符合相应条件和能力进行审核来最终确定;

3、药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责。

法律依据:《药品经营许可证管理办法》第三十条  药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等。药品上市许可持有人应当依照本法规定,对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等承担责任。其他从事药品研制、生产、经营、储存、运输、使用等活动的单位和个人依法承担相应责任。药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责。第三十一条  药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系,配备专门人员独立负责药品质量管理。药品上市许可持有人应当对受托药品生产企业、药品经营企业的质量管理体系进行定期审核,监督其持续具备质量保证和控制能力。第三十二条  药品上市许可持有人可以自行生产药品,也可以委托药品生产企业生产。药品上市许可持有人自行生产药品的,应当依照本法规定取得药品生产许可证;委托生产的,应当委托符合条件的药品生产企业。药品上市许可持有人和受托生产企业应当签订委托协议和质量协议,并严格履行协议约定的义务。国务院药品监督管理部门制定药品委托生产质量协议指南,指导、监督药品上市许可持有人和受托生产企业履行药品质量保证义务。血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品不得委托生产;但是,国务院药品监督管理部门另有规定的除外。

三、药品经营企业销售中药材应当标明什么?

法律分析:根据我国药品管理法规定,药品经营企业销售中药材,应当标明产地。

法律依据:《中华人民共和国药品管理法》第五十八条 药品经营企业零售药品应当准确无误,并正确说明用法、用量和注意事项;调配处方应当经过核对,对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方,应当拒绝调配;必要时,经处方医师更正或者重新签字,方可调配。

药品经营企业销售中药材,应当标明产地。依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员负责本企业的药品管理、处方审核和调配、合理用药指导等工作。

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内容审核:路洋律师

来源:中国法院网-中药饮片生产企业销售其生产的中药饮片应当履行,

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